ARKOCAPSULAS PLANTAGO (MUCIVITAL)50 CAPS
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ACCION Y MECANISMO : - [LAXANTE]. El efecto laxante se manifiesta tras las veinticuatro horas de su administración. En contacto con el agua, el mucílago forma un gel viscoso y grande que acrecienta el volumen de las heces, que además de esto continúan blandas, fomenta el peristaltismo y le proporciona el efecto laxante mecánico. A este efecto contribuyen asimismo los iridoides.En un ensayo clínico sobre ciento cuarenta y nueve pacientes con estreñimiento crónico, con edades comprendidas entre los dieciocho y los ochenta y uno años y de los que el ochenta y cuatro por ciento eran mujeres se les administraron quince-treinta g/24 horas de semillas de ispagula a lo largo de un periodo de seis semanas. Se midió el tiempo de tránsito oroanal y la funcionalidad rectoanal. Se verificó que aunque el sesenta y tres por ciento de los pacientes con desórdenes de la defecación no respondían a la ispagula, el ochenta y cinco por ciento de los pacientes con tránsito gastrointestinal lento sí lo hacían, mejorando sus síntomas.- [SACIANTE]. Los mucílagos de la ispagula tienen una enorme capacidad para captar el agua de los jugos gastrointestinales, incrementando de tamaño y generando una sensación de saciedad.- [ANTIDIARREICO]. Los mucílagos de la ispagula actúan como reguladores del peristaltismo intestinal. En el caso de diarrea, pueden adsorber el exceso de agua de la luz intestinal debido a su gran poder higroscópico.- [HIPOLIPEMIANTE], [INHIBIDOR DE LA ABSORCION ORAL DE LIPIDOS]. En ensayos clínicos se ha comprobado que la ispagula reduce los niveles de c-LDL y colesterol total. Hay datos contradictorios sobre sus efectos sobre los niveles de triglicéridos y c-HDL.Los mucílagos de la ispagula aumentan la viscosidad del bolo, reduciendo la absorción oral del colesterol y aumentan la supresión fecal de colesterol y ácidos biliares. No obstante semeja que no afecta a la síntesis del colesterol.Se efectuó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo sobre ciento veinticinco individuos con diabetes tipo II. Se estableció un conjunto control y un conjunto de tratamiento, que recibía cinco g de ispagula/8 horas a lo largo de un periodo de seis semanas. Además de esto todos y cada uno de los pacientes proseguían una dieta pobre en grasas. Se midieron los niveles de glucosa, colesterol total, c-LDL, c-HDL y triglicéridos cada dos semanas. Se generó una reducción significativa en los niveles de colesterol total y c-LDL y de glucosa.- [HIPOGLUCEMIANTE], [INHIBIDOR DE LA ABSORCION DE GLUCOSA]. Se ha comprobado en ensayos clínicos sobre pacientes con diabetes mellitus II que la toma de ispagula mejora la glucemia en el ayuno y la postprandial. Este efecto semeja ser debido a la interferencia de la absorción oral de la glucosa por la parte de los mucílagos, al acrecentar la viscosidad del bolo.Se efectuó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo sobre treinta y cuatro pacientes con hiperglucemia tipo II y también hipercolesterolemia moderada. Se estableció un conjunto control que recibía celulosa y un conjunto tratamiento que recibía cinco.1 g de ispagula/12 horas a lo largo de ocho semanas. Se midió la glucemia y el perfil lipídico de estos individuos en las semanas cero y ocho de tratamiento. Se observó que en el conjunto de la ispagula se generaba una reducción respecto al conjunto control del ocho.9 por ciento del colesterol total, trece por ciento del c-LDL y ciento noventa y dos por ciento de la glucemia postprandial.INDICACIONES: - [ESTREÑIMIENTO]. Tratamiento en un largo plazo del estreñimiento crónico.Se aconseja la utilización de las semillas de ispagula en pacientes con grietas anales, hemorroides o bien tras operaciones rectoanales, para favorecer las evacuaciones suaves y reducir al límite el impacto sobre el recto. POSOLOGIA: DOSIFICACIÓN:- Adultos, oral:* Infusiones: 1 taza/24 horas, hasta un máximo de cuatro tazas cada día.* Body Spring Plantago: cuatro cápsulas/24 horas.* Natydel: 1 cápsula/8-doce horas.* Plantago Arkocápsulas: Cada cápsula contiene trescientos mg de polvo micronizado de tegumentos de las semillas de ispagula (Plantago ovata Forsk.) con un contenido superior al veinte por ciento de mucílagos. Las dosis cada día recomendadas son dos-tres cápsulas/8 horas.- Niños: No se ha evaluado la seguridad y eficiencia de la ispagula en pequeños.MODO DE ADMINISTRACIÓN:- Trociscos: Las infusiones se preparan con una cucharada de postre en una taza a la que se le agrega agua en ebullición. Se deja descansar a lo largo de diez minutos y se cuela.- Filtros: Las infusiones se preparan con un filtro en una taza a la que se le agrega agua en ebullición. Se deja descansar a lo largo de diez minutos.Las infusiones se pueden dulcificar con azúcar, miel o bien un edulcorante artificial.- Cápsulas: Las cápsulas se toman por vía oral con un vaso de agua.CONTRAINDICACIONES : - Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se halle complicado o bien impedido, como [OBSTRUCCION ESOFAGICA], [OCLUSION INTESTINAL], [ILEO ESPASTICO], [ILEO PARALITICO], [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ESTENOSIS TRACTO DIGESTIVO], [IMPACTACION FECAL]. La ispagula puede agudizar la obstrucción gastrointestinal.- [DOLOR ABDOMINAL] de origen ignoto. La ispagula puede disfrazar un cuadro más grave, retrasando su diagnóstico.- [APENDICITIS]. La ispagula puede agudizar la apendicitis debido a sus efectos laxantes.- [INSUFICIENCIA PANCREATICA]. La ispagula puede inhibir las enzimas pancreáticas, sobre todo a la lipasa, con lo que no debe usarse en aquellos pacientes con deficiente secreción de jugos pancreáticos.PRECAUCIONES: - [DIABETES]. Se aconseja supervisar periódicamente los niveles de glucemia en los pacientes diabéticos, en tanto que la ispagula puede fortalecer los efectos terapéuticos de los antidiabéticos, pudiendo entregar sitio a una hipoglucemia.ADVERTENCIAS ESPECIALES : CONSEJOS AL PACIENTE:- Este fármaco no ha de ser empleado por pacientes con obstrucciones intestinales.- Se recomienda aportar una ingesta conveniente de líquido (hasta dos L diarios) para eludir la aparición de obstrucciones intestinales.- Si tras 1-dos semanas, el estreñimiento no mejora, persiste o bien empeora, se debe preguntar al médico o bien farmacéutico.- Si la diarrea persiste, no se aconseja el empleo de la ispagula a lo largo de un periodo prolongado de más de tres ó cuatro días sin prescripción médica.- Se aconseja que los pacientes ancianos empiecen con la mitad de la dosis de los adultos.- Los efectos laxantes pueden tardar en aparecer hasta tres días.CONSIDERACIONES ESPECIALES:- El facultativo va a deber supervisar en los pacientes diabéticos los valores de glucemia a lo largo del tratamiento, debido a que al generar una minoración de la absorción oral de glucosa puede fortalecer los efectos de los antidiabéticos y generar hipoglucemia.INTERACCIONES: - Antidiarreicos: No se recomienda la administración de antidiarreicos como loperamida con laxantes incrementadores del bolo intestinal como ispagula, metilcelulosa, agar o bien goma esterculia, debido a que el empleo simultáneo puede provocar obstrucciones intestinales con resultados graves para los pacientes.Además de esta interacción, la presencia de mucílagos hace que exista un peligro potencial de interacción con cualquier otro administrado por vía oral dado a que los mucílagos pueden retrasar o bien reducir la absorción oral de otros principios activos, como los antidiabéticos orales o bien los anticonceptivos orales. Se aconseja en consecuencia alejar las dosificaciones de ispagula y otros principios activos.USO EN CONDICIONES ESPECIALES: No se han efectuado ensayos clínicos en humanos. No obstante, es poco probable que los mucílagos de la ispagula se absorban, con lo que de forma tradicional se ha aprobado su utilización para tratar el estreñimiento en mujeres embarazadas.USO EN CONDICIONES ESPECIALES: Se ignora si los componentes de la ispagula son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiera afectar al pequeño. No obstante, es poco probable que los mucílagos de la ispagula se absorban, con lo que de forma tradicional se ha aprobado su utilización para tratar el estreñimiento en mujeres en periodo de lactancia.USO EN CONDICIONES ESPECIALES: No se ha evaluado la seguridad y eficiencia de la ispagula en pequeños, con lo que no se aconseja su empleo.USO EN CONDICIONES ESPECIALES: Generalmente, los laxantes deben utilizarse con cautela en ancianos debido a que pueden exacerbar estados de debilidad, hipotensión y también incoordinación psicomotriz. Los ancianos deben iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis normal.EFECTOS SOBRE LA CONDUCCION : No se han descrito.REACCIONES ADVERSAS : Las reacciones desfavorables de la ispagula son leves y extrañas.- Digestibles. Extraordinariamente (- Alérgicas/dermatológicas. La ispagula tiene un potencial bajo de sensibilidad, con lo que muy extrañamente puede generar [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD] con [RINITIS ALERGICA], [ESPASMO BRONQUIAL] y [URTICARIA]. En los casos más graves puede generarse aun [ANAFILAXIA].Además de estas reacciones desfavorables, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia De España, Datos de Reacciones Desfavorables) del Sistema De España de Farmacovigilancia otras posibles reacciones desfavorables, si bien no se ha probado una relación causa-efecto con la ispagula:- Digestibles. Sequedad de boca, vómitos, hemorragia digestible.- Cardiovasculares. Arritmias cardiacas, taquicardia.- Alérgicas/dermatológicas. Erupción exantemática, eritema, prurito.- Generales. Sofocos, astenia.SOBREDOSIS : No hay datos libres en la bibliografía que recojan casos de sobredosificación con este fármaco.REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS : - Anderson JW, Allgood LD, Turner J et al. Effects of psyllium on glucose and serum lipid responsees in men with type dos diabetes and hypercholesterolemia. Am J Clin Nutr mil novecientos noventa y nueve
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